பெம்ப்ரோலிசுமாப்-ஒலாபரிப் கருப்பை புற்றுநோய் முன்னேற்றத்தை தாமதப்படுத்துகிறது

PEMBROLIZUMAB கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பராமரிப்பு பெம்ப்ரோலிசுமாப் மற்றும் ஓலாபரிப் ஆகியவை புதிதாக கண்டறியப்பட்ட மேம்பட்ட BRCA அல்லாத பிறழ்ந்த கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கணிசமாக நீடித்த முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை, மூன்றாம் கட்ட கண்டுபிடிப்புகளின்படி.

ENGOT-OV43/GOG-3036/KEYLYNK-001 சோதனையானது BRCA1/2 பிறழ்வு இல்லாமல் நிலை III-IV எபிடெலியல் கருப்பை, முதன்மை பெரிட்டோனியல் அல்லது ஃபலோபியன் குழாய் புற்றுநோயுடன் 1,367 நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது. கீமோதெரபி அடிப்படையிலான கட்டுப்பாட்டு சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது இந்த கலவையானது நோய் முன்னேற்றம் அல்லது இறப்பு அபாயத்தைக் குறைத்தது.

இம்யூனோதெரபி மற்றும் PARP தடுப்பு சோதனை

ஒலாபரிப், ஒரு PARP இன்ஹிபிட்டர், BRCA- பிறழ்ந்த கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட சில நோயாளிகளுக்கு முதல்-வரிசை பராமரிப்பு சிகிச்சையாக நிறுவப்பட்டுள்ளது. பிஆர்சிஏ பிறழ்வுகள் இல்லாத நோயாளிகளின் விளைவுகளை பெம்ப்ரோலிசுமாப் உடன் இணைப்பது PARP தடுப்பையும் மேம்படுத்துமா என்பதை ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஆராய்கின்றனர்.

சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு கட்டம் III சோதனை 22 நாடுகளில் 224 மகளிர் புற்றுநோயியல் மையங்களில் நடத்தப்பட்டது.

கீமோதெரபியின் லீட்-இன் சுழற்சிக்குப் பிறகு, பங்கேற்பாளர்கள் தோராயமாக பெம்ப்ரோலிஸுமாப் மற்றும் கீமோதெரபிக்கு ஒதுக்கப்பட்டனர், அதைத் தொடர்ந்து பெம்பிரோலிசுமாப்-ஒலாபரிப் பராமரிப்பு; பெம்ப்ரோலிசுமாப் பிளஸ் கீமோதெரபியைத் தொடர்ந்து பெம்பிரோலிஸுமாப்-மருந்துப்போலி பராமரிப்பு; அல்லது மருந்துப்போலி மற்றும் கீமோதெரபியின் கட்டுப்பாட்டு முறை, அதைத் தொடர்ந்து மருந்துப்போலி பராமரிப்பு. Bevacizumab புலனாய்வாளர்களின் விருப்பப்படி நிர்வகிக்கப்படலாம்.

சராசரி பங்கேற்பாளர் வயது 61 வயது, மற்றும் பங்கேற்பாளர்கள் அனைவரும் பெண்கள்.

குறைக்கப்பட்ட வளர்ச்சி ஆபத்து

முதல் இடைக்கால பகுப்பாய்வில், 30.1 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலுக்குப் பிறகு, பெம்ப்ரோலிசுமாப்-ஒலாபரிப் குறைந்தது 10 இன் ஒருங்கிணைந்த நேர்மறை PD-L1 மதிப்பெண் (CPS) கொண்ட நோயாளிகளில் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை கணிசமாக மேம்படுத்தியது.

கட்டுப்பாட்டுக் குழுவோடு ஒப்பிடும்போது, ​​இந்த மக்கள்தொகையில் முன்னேற்றம் அல்லது இறப்புக்கான 37% குறைவான அபாயத்துடன் இந்த கலவை தொடர்புடையது (HR: 0.63; 95% CI: 0.49–0.80; p <0.0001).

ஒட்டுமொத்த எண்ணம்-சிகிச்சைக்கான மக்கள் தொகையில், ஆபத்து 32% குறைக்கப்பட்டது (HR: 0.68; 95% CI: 0.58-0.81; p<0.0001).

49.6 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலுக்குப் பிறகு, கடைசி பகுப்பாய்வில் நன்மை நீடித்தது. சிபிஎஸ் ≥10 நோயாளிகளில் மனிதவளம் 0.66 ஆகவும், சிகிச்சை அளிக்க விரும்பும் மக்கள் தொகையில் 0.71 ஆகவும் இருந்தது.

ஓலாபரிப் இல்லாத பெம்ப்ரோலிஸுமாப் CPS ≥10 மக்கள்தொகையில் கட்டுப்பாட்டுடன் ஒப்பிடும்போது முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை கணிசமாக மேம்படுத்தவில்லை (HR: 0.95; 95% CI: 0.77–1.19; p=0.33).

பாதகமான நிகழ்வுகள் சேர்க்கைகளுடன் அடிக்கடி நிகழ்கின்றன

கிரேடு 3 அல்லது மோசமான சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 66% நோயாளிகளில் பெம்ப்ரோலிஸுமாப்-ஒலாபரிப் பெற்றனர், 56% பேர் பெம்ப்ரோலிசுமாப் மற்றும் 51% பேர் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவைப் பெற்றனர்.

மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகளில் நியூட்ரோபீனியா மற்றும் இரத்த சோகை ஆகியவை அடங்கும். தீவிர சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் முறையே 24%, 21% மற்றும் 9% நோயாளிகளில் நிகழ்ந்தன.

சிகிச்சை தொடர்பான நான்கு இறப்புகள் பெம்ப்ரோலிசுமாப்-ஒலாபரிப் குழுவிலும் ஒன்று பெம்பிரோலிசுமாப் குழுவிலும் நிகழ்ந்தன.

இந்த கலவையானது BRCA மாற்றப்படாத மேம்பட்ட எபிடெலியல் கருப்பை புற்றுநோய்க்கான சாத்தியமான முதல்-வரிசை மூலோபாயத்தை பிரதிநிதித்துவப்படுத்தலாம் என்று புலனாய்வாளர்கள் முடிவு செய்தனர், இருப்பினும் நன்மையை விளக்கும் போது அதன் அதிகரித்த நச்சுத்தன்மை முக்கியமானது.

குறிப்பு

கார்சியா-டோனாஸ் ஜே மற்றும் பலர். பெம்ப்ரோலிசுமாப் உடன் அல்லது இல்லாமல் கீமோதெரபி, அதைத் தொடர்ந்து பெம்பிரோலிசுமாப் பராமரிப்பு பெம்பிரோலிசுமாப், மேம்பட்ட BRCA அல்லாத பிறழ்ந்த எபிடெலியல் கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு (ENGOT-OV43/GOG-3036/KEYLYNK-001) முதல் வரிசை சிகிச்சையாக olaparib உடன் அல்லது இல்லாமல்: ஒரு சீரற்ற, சோதனை, இரட்டை-பிராக்ளின்ட். லான்செட் ஓன்கோல். 2026. doi:10.1016/S1470-2045(26)00223-8.